Экономичные тест-наборы KL-6 с эффективностью клинического уровня

1. Тестовые растворы KL-6

KL-6 (Krebs von den Lungen-6) набор для анализа Это высокомолекулярный муцин, относящийся к семейству гликопротеинов MUC1, который преимущественно секретируется альвеолярными эпителиальными клетками II типа. Клинические исследования показали, что повышенный уровень KL-6 тесно коррелируют с легочным фиброзом, инфламмат ион диагноз и прогрессирование заболевания .

2. Заболевания, связанные с KL-6

KL-6 — ключевой сывороточный биомаркер респираторных заболеваний, в частности ИЛЗ. Повышенный уровень обычно наблюдается при:

• Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ)
• Неспецифическая интерстициальная пневмония (НСИП)
• ИЛЗ, связанные с аутоиммунными заболеваниями – например, системный склероз, синдром Шегрена, дерматомиозит
• Повреждение легких, вызванное лекарственными средствами или радиацией
• Тяжелые инфекции/вирусная пневмония (например, COVID-19)
• Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)

Все эти состояния связаны с повреждением альвеолярного эпителия. Тестирование KL-6 представляет собой неинвазивный, воспроизводимый и количественный инструмент мониторинга.

3. Ключевые моменты терапевтического мониторинга

В клинической практике препарат KL-6 ценен для:

• Базовая оценка – начальное измерение при постановке диагноза для сравнения при последующем наблюдении
• Терапевтическое наблюдение – повторное тестирование через 1–3 месяца после лечения для оценки улучшения или ухудшения
• Прогнозирование рецидива – повторное повышение уровня KL-6 может указывать на рецидив или осложнения.
• Комбинация нескольких маркеров – сочетание KL-6 с SP-D, LDH и визуализацией для повышения точности

4. Объем мирового рынка тестирования KL-6 и сравнение основных брендов

(1) Размер мирового рынка (предварительная оценка)

①Япония – крупнейший рынок: KL-6 широко используется в Японии для диагностики и мониторинга интерстициального заболевания лёгких (ИЗЛ) и покрывается государственным медицинским страхованием. Ежегодный объём тестирования, вероятно, составляет от сотен тысяч до более миллиона.

②Европа и Северная Америка: KL-6 используется преимущественно в исследовательских целях или в качестве вспомогательного диагностического биомаркера. Он пока не получил широкого распространения в повседневной клинической практике, но рынок находится в фазе роста.

③Влияние COVID-19: Пандемия повысила глобальную осведомлённость о KL-6, особенно в области мониторинга респираторных заболеваний. В будущем области применения могут быть расширены.

(2) Сравнение основных брендов и продуктов

*Цена: $ = низкая, $$ = средняя, $$$ = высокая

5. Точный КЛ-6 Измерение с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа (ХЛИА)

По сравнению с ИФА, CLIA обеспечивает явные преимущества в обнаружении KL-6. CLIA — это метод, сочетающий иммунные реакции с детектированием хемилюминесцентного сигнала, хорошо подходящий для высокочувствительного количественного измерения низкоконцентрированных биомаркеров, таких как KL-6.

Рабочий процесс тестирования:

• Связывание антигена с антителом – KL-6 связывается с иммобилизованным первичным антителом
• Усиление сигнала – меченое вторичное антитело образует сэндвич-комплекс
• Хемилюминесцентная реакция – метка катализирует испускание света субстратом
• Обнаружение и расчет сигнала – интенсивность света пропорциональна концентрации KL-6

6. Типичный случай

Клинический случай: У пациента с системной склеродермией уровень KL-6 на момент постановки диагноза составлял 1800 МЕ/мл (значительно повышен). Через 3 месяца иммуносупрессивной терапии уровень снизился до 950 МЕ/мл, визуализация выявила уменьшение фиброзных очагов и улучшение симптомов одышки.

Инсайт: KL-6 полезен не только для диагностики заболеваний, но и для количественной оценки терапевтического ответа, предоставляя врачам данные для корректировки планов лечения.

7. Преимущества быстрого тестирования с помощью Poclight C5000

Poclight C5000 Анализатор POCT CLIA предлагает несколько конкурентных преимуществ для тестирования KL-6:

• Не требуется реагентов для холодовой цепи — проще транспортировка и хранение, меньше отходов
• Портативный и компактный — подходит для больниц первичной медико-санитарной помощи, клиник и мобильных медицинских пунктов.
• Простота эксплуатации — шесть шагов для завершения тестирования, результаты в течение 5 минут
• Многофункциональная платформа: KL-6 анализируется вместе с другими маркерами воспаления на одном устройстве
• Высокоточные результаты — чувствительность CLIA сопоставима с большими полностью автоматизированными платформами
• Тестирование по требованию — идеально подходит для экстренной помощи и использования у постели больного в стационарных отделениях