Тест-решения для определения активного B12 (Holo-TC) в клинических лабораториях и POCT

1. Функция активного витамина B12

Активный витамин B12, или голотранскобаламин (холоТК), — единственная биологически активная форма витамина B12, способная усваиваться клетками. Он играет непосредственную роль в клеточном метаболизме, в частности, в поддержании функции нервной системы и выработке эритроцитов. По сравнению с общим анализом на витамин B12, активный витамин B12 обеспечивает более точную оценку текущего физиологического состояния и служит чувствительным ранним маркером дефицита витамина B12.

2. Методы тестирования

Распространенные методы для Тестирование активного B12 включать:

• ИФА/ИФА (иммуноферментный анализ) — например, анализ Active-B12 компании Axis-Shield, который захватывает holoTC специфическими антителами и количественно определяет его с помощью колориметрического обнаружения (также доступны хемилюминесцентные варианты).
• ХЛИА (хемилюминесцентный иммуноферментный анализ) – например, Poclight's Система POCT CLIA C5000 обеспечивает высокую производительность и быструю обработку данных на автоматизированных анализаторах, что делает его подходящим для клинических лабораторий и отделений первичной диагностики.

3. Клиническое применение

Активное тестирование B12 (HoloTC) для диагностики дефицита витамина B12 Позволяет выявить дефицит витамина B12 на более ранней стадии, чем при измерении общего уровня витамина B12, что помогает предотвратить сопутствующие осложнения, такие как анемия, неврологические расстройства, снижение когнитивных способностей и неблагоприятные исходы беременности. Исследования продемонстрировали более высокую чувствительность и специфичность holoTC, особенно у пациентов с нормальной функцией почек.

4. Размер рынка и ценообразование

Размер рынка. В 2023 году мировой рынок тестирования активного витамина B12 оценивался приблизительно в 216,7 млн долларов США и, по прогнозам, к 2033 году достигнет около 2,05 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит около 6,1%.

Ориентировочные цены – В Великобритании стоимость полного анализа на витамин B12 в лабораториях Национальной службы здравоохранения составляет около 10–15 фунтов стерлингов за анализ. Анализы на активный витамин B12 (например, ARCHITECT Active-B12) стоят дороже из-за повышенной точности и использования специализированных реагентов. Poclight C5000 обеспечивает столь же быстрые и точные результаты анализа на активный витамин B12 при значительно более низкой стоимости, что делает его разумным выбором для лабораторий.

5. Региональное распределение спроса

Северная Америка — занимает самую большую долю, приблизительно 41,7%, что обусловлено ростом осведомленности о диагностике микронутриентов, внедрением прецизионной медицины и модернизацией лабораторной инфраструктуры.

В других регионах с высоким ростом — Азиатско-Тихоокеанском регионе и Европе — наблюдается быстрый рост, чему способствуют растущий спрос на раннюю диагностику заболеваний и улучшение доступа к диагностическим технологиям.

6. Поклайт C5000 – простое и доступное тестирование активного B12

Реагенты Poclight Active B12 не требуют холодовой цепи и делают тестирование простым, портативным и экономичным. Система CLIA POCT C5000 работает как с образцами сыворотки, так и плазмы, обеспечивая точные результаты всего за 15 минут. Управление системой простое — всего четыре шага, — что позволяет проводить высококачественные исследования даже в небольших или удаленных клиниках и лабораториях. Компактная конструкция системы позволяет легко разместить ее в ограниченном пространстве, обеспечивая надежную диагностику Active B12 в любом месте.