Наборы для хемилюминесцентного иммуноанализа (ХЛИА) стали незаменимыми инструментами в современных клинических лабораториях благодаря своей высокой чувствительности, специфичности и потенциалу автоматизации. Независимо от того, проводите ли вы скрининг инфекционных заболеваний или мониторинг опухолевых маркеров, понимание того, как работают эти наборы, и как выбрать правильный, имеет решающее значение для получения надежных результатов и эффективной диагностики.
1. Обзор наборов для хемилюминесцентного иммуноанализа
Наборы для хемилюминесцентного иммуноанализа обнаруживают специфические антигены или антитела на основе люминесцентной химической реакции. Вот как это работает: событие связывания антиген-антитело сочетается с хемилюминесцентным субстратом, который испускает свет при катализе ферментом. Испускаемый свет затем измеряется с помощью люминометра, при этом интенсивность пропорциональна концентрации целевого аналита.
Области применения:
- **Клиническая диагностика**: тесты на функцию щитовидной железы , сердечные маркеры.
- **Тестирование на инфекционные заболевания**: СРБ, SAA, ИЛ-6, ПКТ, KL-6, HBP, обнаружение антител/антигенов COVID-19.
- **Обнаружение онкомаркеров**: ПСА, АФП, CA125 и др.
- **Сердечное**: D-димер, BNP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, hs-cTnT, обнаружение RF.
- * Плодовитость Тесты *: бета-ХГЧ, пролактин, прогестерон, кортизол, ФСГ, АМГ, тестостерон, ЛГ, эстрадиол
2. Критерии выбора и соображения
### Чувствительность и специфичность:
Надежность результатов диагностики зависит от чувствительности (истинно положительного показателя) и специфичности (истинно отрицательного показателя). Высокая чувствительность обеспечивает обнаружение даже следовых количеств биомаркеров, а высокая специфичность снижает ложноположительные результаты. Всегда проверяйте:
- Чувствительность % (в идеале >95%)
- Специфичность % (в идеале >95%)
### Диапазон обнаружения:
Различные наборы предназначены для определенных аналитов. Убедитесь, что ваш выбор соответствует фокусу тестирования вашей лаборатории:
- **Гормоны**: ТТГ, ЛГ, ХГЧ
- **Вирусные маркеры**: HBsAg, HCV Ab
Убедитесь, что комплект охватывает необходимый линейный диапазон обнаружения для вашего типа образца и потребностей в концентрации.
3. Качество продукции и сертификация
Обеспечение качества не подлежит обсуждению в клинической диагностике. Ищите наборы, которые содержат:
- Знак CE (Европа)
- Одобрение FDA или EUA (США)
- Сертификация производственных процессов по стандарту ISO 13485
Кроме того, обратите внимание на производителя:
- **Репутация**: годы на рынке, отзывы, известные партнерства
- **Стандарты производства**: соответствие GMP, системы контроля качества
- **Согласованность от партии к партии**: имеет решающее значение для продольных исследований или повторных испытаний.
4. Простота использования
Современные наборы CLIA часто разрабатываются с учетом автоматизации, но простота рабочего процесса все еще варьируется. Оцените:
- **Количество шагов**: ручной и автоматизированный рабочий процесс
- **Подготовка образца**: совместимость с плазмой, сывороткой, цельной кровью
- **Требования к обучению**: Подходит ли комплект для лабораторий с ограниченным техническим персоналом?
Хороший комплект должен содержать интуитивно понятные инструкции и при необходимости сопровождаться технической поддержкой.
5. Стоимость и соотношение цены и качества
Стоимость комплектов CLIA различается в зависимости от:
- Целевой аналит
- Репутация бренда
- Уровень сертификации
Хотя бюджет важен, избегайте выбора исключительно на основе цены. Вместо этого оцените:
- Стоимость за тест
- Срок годности и условия хранения
- Наличие комплексных услуг или оборудования
Одно из самых сильных преимуществ Poclight заключается в том, что наш анализатор предлагает простую одношаговую операцию, что делает его очень удобным для пользователя. Кроме того, наши комплекты устраняют необходимость в процессах промывки или разделения, что не только экономит время, но и снижает вероятность ошибок. С минимальными требованиями к обслуживанию эти комплекты разработаны для обеспечения бесперебойных рабочих процессов, гарантируя, что даже лаборатории с ограниченным техническим персоналом могут эффективно ими управлять.
Еще одним важным преимуществом является то, что реагенты представляют собой лиофилизированные гранулы, НЕ НУЖНЫ В ХОЛОДИЛЬНОЙ ЦЕПИ, НЕ НУЖНЫ холодильники, имеют длительный срок хранения.
Это руководство содержит всесторонний обзор, который поможет вам сделать правильный выбор. наборы для хемилюминесцентного иммуноанализа для нужд вашей лаборатории.
