Poclight: раствор для обнаружения гликированного гемоглобина

1.  Что такое гликированный гемоглобин?

Последние данные показывают, что в настоящее время в Китае около 114 миллионов больных диабетом и 500 миллионов человек находятся в предиабете. Согласно китайским рекомендациям по профилактике и лечению диабета 2 типа (издание 2020 г.), при диабете 2 типа для диагностики также требуется тестирование случайного уровня глюкозы в крови пациентов (RPG), уровня глюкозы в крови натощак (FPG), 2-часовой тест на толерантность к глюкозе (OGTT). 2h) и гликированный гемоглобин (HbA1c). Гликированный гемоглобин, состоящий из HbA1a, HbA1b и HbA1c, из которых HbA1c составляет около 70%, структурно стабилен. В отличие от прямого определения уровня глюкозы с помощью ОГТТ и ГПН, HbA1c представляет собой продукт неферментативной реакции, медленно образующийся за счет соединения глюкозы и гемоглобина, отражающий средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.

2.  Методики и методы тестирования гликирования.

В настоящее время методы обнаружения гликированного гемоглобина, используемые в клинической практике, в основном делятся на две категории по принципу: основанные на изменении заряда (физические методы) и основанные на структурных различиях (химические методы). Наиболее распространенными на рынке методами обнаружения HbA1c являются иммуноанализ и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). ВЭЖХ в настоящее время является международно признанным стандартным методом, но его возможности ограничены такими факторами, как высокая стоимость приборов, высокие затраты на техническое обслуживание, значительное влияние эффективности колонки на результаты испытаний, а также влияние вариантов и производных гемоглобина (таких как гликированный гемоглобин, ацетилированный гемоглобин, HbF) при коэлюции, что в некоторой степени затруднило его широкое применение. Иммуноанализ с использованием HbA1c в качестве антигена основан на принципе распознавания антиген-антитело и обычно нацелен на 4-8 аминокислотных остатков на N-конце бета-цепи гликированного гемоглобина в качестве сайтов распознавания антител, обнаруживая «истинный» определенный HbA1c. по эталонной системе IFCC, в основном разделенной на иммунотурбидиметрию, иммуноагглютинацию, хемилюминесценцию и т. д. В 2013 году исследование Коллегии американских патологов (CAP) показало, что 67% лабораторий HbA1c использовали этот метод, который теперь стал основным методом. метод обнаружения.

3.  Poclight Biotech: хемилюминесцентное решение пятого поколения для обнаружения гликации.

Poclight Biotech, основанная в 2019 году, занимается быстрым тестированием с помощью «чрезвычайно простой и быстрой гомогенной хемилюминесценции», опираясь на платформу «Хемилюминесцентный резонансный перенос энергии (CRET)» для разработки хемилюминесцентных продуктов пятого поколения, решая многие существующие проблемы. в самой передовой магнитопорошковой хемилюминесценции в области иммунного обнаружения, заполняющей отечественный пробел.

①  Poclight: Мини-устройство CLIA C5000

Для тестирования используется полуавтоматический сухой анализатор CLIA C5000. Это полностью автоматизированный процесс от образца до результатов. Процесс работы более упрощен, и на машине можно одновременно запускать несколько проектов, что снижает вероятность ошибок. В то же время полуавтоматический сухой анализатор CLIA C5000 использует технологию CRET, имеет компактный корпус, легко перемещается, обладает высокой гибкостью и универсальными типами образцов, включая цельную кровь, плазму, сыворотку, мочу, волосы и т. д. Проекты реагентов охватывают воспаление, миокард, функцию щитовидной железы, половые гормоны, гипертонию, метаболизм сахара, метаболизм костей и т. д. с помощью различных режимов тестирования, включая выборочное, групповое и экстренное.

②   Реагенты Поклайт

Первый в мире лиофилизированный реагент для иммуноанализа в виде гранул обладает такими преимуществами, как высокая точность, низкая стоимость, высокая скорость и удобная транспортировка, что решает проблемы традиционных реагентов для хемилюминесцентного анализа, требующих транспортировки в холодовой цепи и хранения в холодильнике, с коротким сроком хранения. Сухие CLIA-гликированные продукты Poclight  HbA1c успешно получили одобрение на регистрацию. Реагенты можно стабильно хранить при комнатной температуре, не требуя холодильной цепи, и использовать одноразовую упаковку. Особенность проектов Poclight по гликированию: требуется всего 5 мкл для обнаружения гликирования, что позволяет проводить тестирование периферической крови.

Краткое содержание

Используя однопорционную хемилюминесцентную технологию пятого поколения для обнаружения гликированного гемоглобина, прибор не имеет сложной жидкостной схемы, не требует дополнительных затрат на техническое обслуживание и позволяет проводить тестирование по требованию. Этот метод тестирования направлен на снижение затрат на тестирование, повышение эффективности и обеспечение точности и надежности клинических данных, что делает его разумным выбором для обнаружения гликированного гемоглобина.